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人民網(wǎng)報道:《人胚胎干細胞》標準發(fā)布 規(guī)范行業(yè)發(fā)展

發(fā)布于 2019-02-26 00:00:08

2019年2月26日,《人胚胎干細胞》標準在京發(fā)布。該標準是我國首個針對胚胎干細胞的產品標準,綜合考慮了科研、臨床、產業(yè)、行業(yè)等因素,系統(tǒng)規(guī)定了胚胎干細胞的基本質量屬性、質量控制的技術準則,以及產品使用和流通的相關要求。

近年來,我國干細胞研究的臨床轉化取得了重要進展,但是由于來源不一、類型多樣、功能復雜,干細胞在制備工藝、質控手段、應用方式、適應癥選擇等方面差異較大,亟須建立統(tǒng)一標準,促進臨床研究和臨床試驗更好發(fā)展。鑒于此,中國細胞生物學學會干細胞生物學分會于2016年成立了干細胞標準工作組,依法、依規(guī)、有序地開展了標準制定工作。

繼2017年發(fā)布首個干細胞標準——《干細胞通用要求》后,工作組組織相關領域專家,歷時兩年,經50余次研討,制定了包括《人胚胎干細胞》團體標準在內的系列標準,這些標準將在干細胞領域標準化建設、保障受試者權益、規(guī)范干細胞行業(yè)發(fā)展、促進干細胞轉化應用等方面發(fā)揮重要作用。

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